Emicizumabe no SUS

Última decisão: incorporar, em 29/12/2025 (SCTIE/MS nº94/2025), para hemofilia A grave ou com nível de atividade de fator VIII inferior a 2%, sem anticorpos inibidores do fator VIII, com até 6 anos de idade no início do tratamento..

Fonte: CONITEC, Ministério da Saúde (planilhas de recomendações e do painel de demandas).

Decisões

Data	Indicação	Recomendação da CONITEC	Decisão do Ministério	Portaria e relatório
29/12/2025	Hemofilia A grave ou com nível de atividade de fator VIII inferior a 2%, sem anticorpos inibidores do fator VIII, com até 6 anos de idade no início do tratamento.	Incorporar	Incorporar	SCTIE/MS nº94/2025; relatório Nº 1062
09/10/2023	Hemofilia A, moderada ou grave, e anticorpos inibidores do Fator VIII, sem restrição de faixa etária.	Incorporar	Incorporar	SECTICS/MS nº 55/2023; relatório Nº 841
09/10/2023	Até 12 anos de idade com hemofilia A, moderada ou grave, sem inibidores do Fator VIII	Não incorporar	Não incorporar	SECTICS/MS nº 52/2023; relatório Nº 840
28/11/2019	Hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerância	Incorporar	Incorporar	SCTIE/MS nº 62/2019; relatório Nº 500

Pedidos à CONITEC

Protocolo	Quem pediu	Motivo	Indicação	Situação
28/02/2025	Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos	Incorporação	Tratamento profilático de pacientes com hemofilia A grave ou com nível de atividade de fator VIII inferior a 2%, sem anticorpos inibidores do fator VIII, com até 6 anos de idade no início do tratamento.	Processo encerrado: decisão de incorporação no SUS
02/09/2022	Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos	Ampliação de Uso	Tratamento profilático de pacientes de até 12 anos de idade com hemofilia A, moderada ou grave, sem inibidores do Fator VIII.	Processo encerrado: decisão de não incorporação no SUS
01/09/2022	Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos	Incorporação	Tratamento profilático de pessoas com hemofilia A, moderada ou grave, e anticorpos inibidores do Fator VIII, sem restrição de faixa etária, exceto aquelas em tratamento de indução à imunotolerância.	Processo encerrado: decisão de incorporação no SUS
26/03/2019	Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos	Incorporação	Tratamento de indivíduos com hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerância.	Processo encerrado: decisão de incorporação no SUS

Perguntas frequentes

›Emicizumabe está no SUS?

A última decisão do Ministério da Saúde, em 29/12/2025, foi: incorporar para hemofilia A grave ou com nível de atividade de fator VIII inferior a 2%, sem anticorpos inibidores do fator VIII, com até 6 anos de idade no início do tratamento.. Depois da portaria, o SUS tem até 180 dias para oferecer.